生物等效性(BE)及PK/PD試驗

攜手合作,共同推動創新藥械的臨床研發進程

生物等效性(BE)及PK/PD試驗

我們提供高質量一站式仿制生物等效性臨床試驗(BE)服務。有專職的BE和Ⅰ期臨床項目醫學撰寫、項目管理、數據管理和統計分析團隊,有長期合作的樣本檢測單位,團隊技術力量強,項目經驗多;成功經歷過20多次中國NMPA國家局和省局的現場核查。

服務范圍

服務范圍

●? 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等)

●??中心啟動前準備(研究中心篩選、研究者會議組織、倫理申報、人遺辦申請、研究中心合同洽談與簽署等)

●??研究中心啟動和培訓

●??臨床試驗監查

●??臨床試驗質量控制與質量保障

●??研究中心關閉

●??臨床試驗項目管理

●??數據管理與統計分析

●??臨床研究報告撰寫