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攜手合作,共同推動創新藥械的臨床研發進程
我們提供高質量一站式仿制生物等效性臨床試驗(BE)服務。有專職的BE和Ⅰ期臨床項目醫學撰寫、項目管理、數據管理和統計分析團隊,有長期合作的樣本檢測單位,團隊技術力量強,項目經驗多;成功經歷過20多次中國NMPA國家局和省局的現場核查。
服務范圍
●? 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等)
●??中心啟動前準備(研究中心篩選、研究者會議組織、倫理申報、人遺辦申請、研究中心合同洽談與簽署等)
●??研究中心啟動和培訓
●??臨床試驗監查
●??臨床試驗質量控制與質量保障
●??研究中心關閉
●??臨床試驗項目管理
●??數據管理與統計分析
●??臨床研究報告撰寫
深耕臨床試驗領域22載,憑借豐富的經驗和專業的團隊,致力于提供全方位的、符合國際標準的精準臨床研究服務,助力醫藥創新與發展
總部地址:
浙江省杭州市濱江區西興街道聚工路19號8幢17層1707室
服務熱線:
010-86229598
電子郵箱:
marketing@gcp-clinplus.com
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