非盲監(jiān)查

攜手合作,共同推動創(chuàng)新藥械的臨床研發(fā)進(jìn)程

非盲監(jiān)查

隨著國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)公司的蓬勃發(fā)展,越來越多的創(chuàng)新化藥和生物制劑開始進(jìn)入臨床試驗階段,同時也給我們的試驗設(shè)計和執(zhí)行帶來了新的挑戰(zhàn):盲法的實(shí)現(xiàn)和管理就是其中之一。由于對照產(chǎn)品外觀、包裝或配置等特殊性,很多時候申辦方無法提供完全一致的模擬產(chǎn)品,為了保證雙盲試驗設(shè)計的實(shí)現(xiàn),我們可以提供獨(dú)立的非盲管理和監(jiān)查服務(wù)。區(qū)別于核查盲態(tài)研究人員(負(fù)責(zé)試驗評估和受試者管理的研究人員)工作的盲態(tài)CRA,我們非盲CRA將負(fù)責(zé)試驗盲態(tài)保持和試驗產(chǎn)品管理的核查。

服務(wù)范圍

服務(wù)范圍

●??盲態(tài)管理方案提供

●??非盲項目管理:臨床操作的盲態(tài)管理,試驗產(chǎn)品和非試驗產(chǎn)品管理,供應(yīng)商溝通和管理等

●??啟動前準(zhǔn)備

●??啟動培訓(xùn):盲態(tài)保持和非盲研究人員培訓(xùn)

●??盲態(tài)管理:盲態(tài)管理計劃制定和更新

●??非盲監(jiān)查:盲態(tài)保持核查、試驗產(chǎn)品管理的核查等


項目經(jīng)驗

●??普瑞盛化學(xué)藥及生物制品臨床試驗非盲監(jiān)查涉及多個領(lǐng)域:腫瘤、血液、皮膚、呼吸、眼科等