CFDI發(fā)布 |關(guān)于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》附件2草案意見的通知
CFDI發(fā)布 |關(guān)于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》附件2草案意見的通知
NMPA發(fā)布 |國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E11A:兒科外推》國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2024年第139號(hào))
NMPA發(fā)布 |國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E11A:兒科外推》國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2024年第139號(hào))
CFDI發(fā)布 |關(guān)于公開征求《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則(修訂版征求意見稿)》意見的通知
CFDI發(fā)布 |關(guān)于公開征求《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則(修訂版征求意見稿)》意見的通知
CFDI發(fā)布 |關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室管理指南(修訂版征求意見稿》意見的通知
CFDI發(fā)布 |關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室管理指南(修訂版征求意見稿》意見的通知
CFDI發(fā)布 |關(guān)于公開征求《生物等效性試驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)》意見的通知
CFDI發(fā)布 |關(guān)于公開征求《生物等效性試驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)》意見的通知
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于疾病登記的真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第48號(hào))
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于疾病登記的真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第48號(hào))
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第49號(hào))
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第49號(hào))
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》的通告
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》的通告
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點(diǎn)注冊(cè)申報(bào)技術(shù)要求》的通告(2024年第47號(hào))
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點(diǎn)注冊(cè)申報(bào)技術(shù)要求》的通告(2024年第47號(hào))
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》的通告(2024年第45號(hào))
CDE發(fā)布 |國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》的通告(2024年第45號(hào))