CDE發布 |關于公開征求《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點(征求意見稿)》意見的通知
關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
關于公開征求《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《抗HIV-1感染藥物臨床病毒學研究及數據遞交指導原則(征求意見稿)》意見的通知
關于公開征求《抗HIV-1感染藥物臨床病毒學研究及數據遞交指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《嵌合抗原受體T細胞治療淋巴血液系統惡性腫瘤臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
我國已有多個嵌合抗原受體T細胞治療產品上市用于治療淋巴血液系統惡性腫瘤。該類產品兼具創新性和復雜性,與傳統細胞毒藥物、靶向治療或其它腫瘤免疫治療藥物相比,在臨床試驗設計存在諸多不同考慮。國內尚無相關指導原則對這類產品的臨床設計進行規范指導,...
CDE發布 |關于公開征求《已上市血液制品生產場地變更質量可比性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
關于公開征求《已上市血液制品生產場地變更質量可比性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知