CDE發布 |關于公開征求《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求(試行)》的通告(2024年第44號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求(試行)》的通告(2024年第44號)
CDE發布 |關于公開征求《化學藥生物等效性試驗備案范圍和程序(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《化學藥生物等效性試驗備案范圍和程序(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《放射性治療藥物申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《放射性治療藥物申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術指導原則》的通告(2024年第42號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術指導原則》的通告(2024年第42號)
CDE發布 |關于公開征求《模型引導的罕見病藥物研發技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《模型引導的罕見病藥物研發技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |關于公開征求《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知