CFDI發布 |關于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》附件2草案意見的通知
CFDI發布 |關于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》附件2草案意見的通知
NMPA發布 |國家藥監局關于適用《E11A:兒科外推》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告(2024年第139號)
NMPA發布 |國家藥監局關于適用《E11A:兒科外推》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告(2024年第139號)
CFDI發布 |關于公開征求《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(修訂版征求意見稿)》意見的通知
CFDI發布 |關于公開征求《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(修訂版征求意見稿)》意見的通知
CFDI發布 |關于公開征求《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南(修訂版征求意見稿》意見的通知
CFDI發布 |關于公開征求《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南(修訂版征求意見稿》意見的通知
CFDI發布 |關于公開征求《生物等效性試驗電子化記錄技術指南(征求意見稿)》意見的通知
CFDI發布 |關于公開征求《生物等效性試驗電子化記錄技術指南(征求意見稿)》意見的通知
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《基于疾病登記的真實世界數據應用指導原則(試行)》的通告(2024年第48號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《基于疾病登記的真實世界數據應用指導原則(試行)》的通告(2024年第48號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《細胞治療產品臨床藥理學研究技術指導原則(試行)》的通告(2024年第49號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《細胞治療產品臨床藥理學研究技術指導原則(試行)》的通告(2024年第49號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則》的通告
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則》的通告
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《抗體偶聯藥物分段生產試點注冊申報技術要求》的通告(2024年第47號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《抗體偶聯藥物分段生產試點注冊申報技術要求》的通告(2024年第47號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《可復制型慢病毒檢測共性問題與技術要求》的通告(2024年第45號)
CDE發布 |國家藥監局藥審中心關于發布《可復制型慢病毒檢測共性問題與技術要求》的通告(2024年第45號)