瑞見GCP·七日談|2025 GCP版(征求意見稿)與2020版關鍵差異速遞(DAY1)
本文作為系列開篇,將首先聚焦于2025年征求意見稿與2020版GCP在章節結構與核心條款上的關鍵增刪。通過下方對比圖,助您快速把握此次修訂的整體脈絡與重點方向。
專業護航本土創新丨普瑞盛助力國家1類創新藥GLP-1RA周制劑維培那肽注射液(派達康?)成功獲批
維培那肽的成功獲批上市,是中國糖尿病治療領域的一項重要進展。我們衷心祝賀派格生物取得這一里程碑式的成就!普瑞盛有幸作為其臨床研發的重要合作伙伴,以專業的服務能力和嚴謹的科學態度,為這一創新藥的研發與上市注入了關鍵支持。
普瑞盛再獲“2024-2025年度醫藥研發前五十家企業”
普瑞盛憑借卓越的臨床研究全流程的服務體系與持續的行業貢獻,再度入選“醫藥研發前五十家企業”,彰顯其在臨床研發領域的硬核實力。
治愈新章丨普瑞盛醫藥專業助力特寶生物派格賓獲批新適應癥
在此次標志性成果中,普瑞盛作為特寶生物的臨床CRO合作伙伴,其專業力量貫穿始終,成為推動該里程碑成果達成的關鍵驅動力與可信賴的專業基石。
專業護航|普瑞盛助力天廣實國產創新型第三代CD20抗體新適應癥上市申請獲受理
雙方的合作模式,為本土生物醫藥企業與CRO之間的“協同創新”提供了成功范本,有助于加速原研藥的研發與上市進程。
新突破!普瑞盛助力康弘藥業干眼癥新藥獲批
康弘藥業旗下 3 類新藥利非司特滴眼液(朗悅明 ?)正式獲批獨家上市,為千萬干眼癥患者帶來全新治療希望。在這一里程碑成果的背后,普瑞盛醫藥作為康弘藥業的長期合作伙伴全程參與,以專業服務深度賦能研發全流程,用數據科學的力量推動創新藥從實驗室走...
ICH GCP(R3)正式發布!
2025年1月14日ICH官方發布了ICH E6(R3)的終稿
藥物警戒警鐘長鳴:瀉立停全面禁售背后的安全反思
近日,國家藥品監督管理局(NMPA)發布了一則重要公告,決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售和使用,并注銷其藥品注冊證書。