Leveraging China's Clinical Resources to Build Faster, Smarter Global Clinical Trials
Leveraging China's Clinical Resources to Build Faster, Smarter Global Clinical Trials
A conversation with Ms. Ying Xiaowei, EVP of GCP ClinPlus, on how US biotech companies can utilize China as a strategic ...
數統進化論：當RCT不可行，如何用真實世界數據“虛擬”一場隨機對照試驗？
數統進化論：當RCT不可行，如何用真實世界數據“虛擬”一場隨機對照試驗？
方法學的演進，始終服務于同一目標：讓每一個關鍵的臨床問題，都能依托最適宜、最穩健的證據得到解答。
再添新績！普瑞盛以AI與數據科學賦能，助力齊魯制藥安可澤?獲批上市
再添新績！普瑞盛以AI與數據科學賦能，助力齊魯制藥安可澤?獲批上市
在該藥物研發過程中，CRO普瑞盛憑借其深度整合AI技術與數據科學的專業服務平臺，為項目全程提供了高質量的技術支持與資源保障，有力推動了臨床試驗的順利開展，再次彰顯了其在創新藥臨床研究中的關鍵支撐作用。
AI智能引航丨普瑞盛助力歐康維視抗VEGF藥物OT-702成功上市
AI智能引航丨普瑞盛助力歐康維視抗VEGF藥物OT-702成功上市
作為該項目全程關鍵CRO合作伙伴，普瑞盛深度融合數據科學與AI技術加持，憑借符合國際標準的數據統計全流程處理能力，為OT-702的高質量研發與順利獲批提供了堅實的科學支持與關鍵技術保障。
瑞見GCP·七日談｜框架精簡：GCP 2025從9章83條變為6章54條，這些章節消失了（DAY7）
瑞見GCP·七日談｜框架精簡：GCP 2025從9章83條變為6章54條，這些章節消失了（DAY7）
此次GCP 2025（征求意見稿）的框架精簡絕非簡單的條款刪減，而是監管思路的根本性升級。
瑞見GCP·七日談｜全新章節誕生！GCP 2025確立數據生命周期管理與盲態保持原則（DAY6）
瑞見GCP·七日談｜全新章節誕生！GCP 2025確立數據生命周期管理與盲態保持原則（DAY6）
隨著臨床試驗邁入數字化時代，數據治理已成為確保試驗質量的核心環節。GCP 2025通過設立全新的【數據治理】章節，為電子數據管理與盲態保持建立系統性規范，標志著我國藥物臨床試驗監管體系正式與數字時代全面接軌。
瑞見GCP·七日談｜監查條款整章消失，RBM時代如何寫質量管理計劃？(DAY5)
瑞見GCP·七日談｜監查條款整章消失，RBM時代如何寫質量管理計劃？(DAY5)
本期，我們將深入解讀申辦者責任體系的重構路徑，看質量管理如何從機械遵循升級為智慧構建。
瑞見GCP·七日談｜主要研究者=背鍋俠？一張圖看懂終極責任清單(DAY4)
瑞見GCP·七日談｜主要研究者=背鍋俠？一張圖看懂終極責任清單(DAY4)
這一系列變化，旨在構建一個權責對等、標準統一的現場執行環境，讓PI能夠真正肩負起守護受試者安全與數據質量的核心使命。
瑞見GCP·七日談｜倫理審查委員會職責重塑：風險相稱審查與文件保存期重大調整（DAY3）
瑞見GCP·七日談｜倫理審查委員會職責重塑：風險相稱審查與文件保存期重大調整（DAY3）
本期，我們將目光聚焦于臨床試驗的“守門人”——倫理審查委員會（EC）。新版GCP對EC的職責進行了顯著的重塑與優化，其變化不僅關乎效率，更深刻體現了科學和風險管理的精準思維。
瑞見GCP·七日談｜“倫理委員會”下崗了？首日必背6個新叫法（DAY2）
瑞見GCP·七日談｜“倫理委員會”下崗了？首日必背6個新叫法（DAY2）
術語的變更絕非文字游戲，而是監管思想、倫理觀念和行業實踐發展的結晶。