主要職能：

1.?負責臨床研究方案、研究者手冊設計、臨床研究報告，IND和NDA醫學相關等文件的醫學撰寫工作

2.?熟練掌握臨床研究的整個流程和各環節業務細節，負責臨床試驗過程中醫學支持工作，包括CRA/CRC方案培訓，方案修改、試驗Q&A手冊更新等，確保項目遵循GCP及相關指導

3.?根據公司要求完成所有相關醫學文件的內部質量控制和存檔

4.?協助醫學總監負責公司商務拓展的醫學支持工作，為客戶拓展和項目評價提供醫學建議和洞察

5.?協助醫學總監完成部門的 SOP 編制和更新，以及部門相關的培訓?

基本要求：

1.?臨床醫學或臨床藥理學相關專業碩士及以上學歷;

2.?熟悉國內相關藥品注冊和法規，具有3年以上制藥公司或者CRO同行業工作經驗;

3.?良好的人際關系和溝通技巧；

4.?具有良好的語言表達能力（英語流利者優先考慮）；

5.?工作積極主動、勤奮、注重細節和善于時間管理;

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簡歷投遞方式：
編輯格式：姓名+地區+崗位
投遞郵箱：hr@gcp-clinplus.com

崗位職責：

1、在公司資深統計師領導下完成臨床試驗的統計相關工作，包括但不限于：研究方案設計、撰寫、樣本量計算、生成隨機編碼、設盲、生成統計分析計劃、參與CRF的設計、參與臨床研究數據庫的構建、主持或參與（盲態）數據審核會議、編寫統計分析程序、執行數據的統計分析及撰寫統計報告等；

2、對公司客戶及其他部門的同事提供統計方面的咨詢及項目工作的溝通；

3、參加公司內部統計相關的文檔翻譯及整理；

4、統計相關的文獻查閱，并提交報告；

5、復查來自于DM、SAS?Programmer及PM的文檔，并提出Comments;

6、在需要的時候擔任兼職PM，負責生物統計部的對外溝通；

7、協助制定并執行部門與生物統計相關的標準操作規程；

8、完成部門領導安排的其他工作。

崗位要求：

1、流行病學、生物統計、公共衛生相關專業碩士或以上；

2、具備良好的統計學理論知識及SAS應用經驗；

3、1-3年工作經驗，具備一定的臨床試驗基礎知識；

4、良好的邏輯能力和書面及語言表達能力，熟練的演講技巧及較強的說服力，善于和不同背景及能力的人進行有效溝通；

5、積極主動的工作態度，能與同事良好合作，能承擔壓力下的工作；

6、熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；

7、良好的英語聽、說、讀、寫能力。

崗位職責：

1、協助項目的數據管理和統計分析工作；
2、負責SAS程序的編寫；
3、負責SAS工具的研發及編寫，為相關部門提供技術支持；
4、及時總結經驗與大家分享，必要時為大家提供培訓；
5、部門經理交辦的其他工作。

崗位要求：

1、教育背景:?統計學、數學、計算機或醫學相關專業大學本科以上學歷。

2、工作經驗：1-3年工作經驗，或優秀的應屆生。

2、素質與能力:?熟悉SAS軟件，并且對數據結構有較深的理解。
3、責任心強，溝通能力強，能夠和同事建立良好的協作關系。

崗位職責：

崗位要求：

1、醫學、藥學、生物等相關專業，本科以上學歷；

2、有較好的英語水平，英語四級或以上；

3、1-3年工作經驗，或優秀的應屆生；

4、良好的溝通協調、組織和計劃能力，較強的學習能力。

崗位職責：

1、準備及遞送試驗資料，日常快遞及印刷試驗資料。

2、協助項目的監查及監查報告撰寫。

3、協助組織臨床研究相關會議。

4、負責試驗藥品管理，血樣運送。

崗位要求：

1、助理職位，需要協助部門其他同事做好文件的保管及收發。

2、相關專業，檔案管理，人力資源管理等。

3、熱愛公司，有很強的的保密意識。

崗位職責：

1協助完成項目部相關資料收集、整理和歸檔管理；

2協助商務經理/總監完成部分的職能類工作；

3協助商務部的其他同事完成相關事務性的工作。

崗位要求：

1.本科在校生，無專業要求；

2.較強的溝通、協調能力；

3.很強的工作責任心，有關注細節的工作習慣；

4.較強的團隊合作精神；

6.熟練使用計算機辦公軟件

職位描述

1、負責本公司開展的臨床試驗監查，重點項目及重點中心的監查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和GCP法規進行；

2、對所負責的研究項目進行全面的質量控制與管理，按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作，并及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協調；

3、負責與申辦方及上級領導及時溝通，選定試驗中心、研究者并制定實驗預算；

4、項目進行中進行例行質量控制與進展報告；

5、負責項目相關文件、物資及藥品調配，與申辦方及時溝通安全、物資、時間點及財務預算的相關內容；

6、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者（試驗醫生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系；

7、審閱并簽署所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件

任職要求：

1、醫學、藥學或護理專業，本科以上學歷。

2、熟練使用計算機及辦公軟件。

3、性格外向，有良好溝通能力，并勇于接受挑戰和承受工作壓力。

4、有內分泌和腫瘤項目監查工作經驗者優先

職責描述：

1. 全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作，如有需要負責重點中心的監查工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行；

2. 與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預算，提交上級審批；

3. 制定項目總的進度計劃表，協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作，并且需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調，如醫學寫作，數據與統計等；

4. 按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；

5. 負責試驗物資的預算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作；

6. 審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；

7. 在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告；

8. 負責與數據管理部、生物統計部和醫學事務部溝通協調，按計劃完成數據管理計劃書/報告、統計分析計劃書/報告、答疑、數據審核會議、總結會議和總結報告等工作；

9. 協助上級領導安排的其他工作任務。

任職要求：

1. 臨床醫學、藥學專業本科以上學歷；

2. 完全具備3年以上CRA經驗、知識、能力和素質要求；至少2年以上PM同崗位工作經驗；

3. 熟練使用計算機及辦公軟件；

4. 具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊；

5. 具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進行交往，并能建立起良好關系；具備服務意識以及以客戶為中心的潛能；

6. 具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案；

7. 具有優秀的培訓和演講技能。

崗位職責：

1. 收集并定期更新國內外新藥臨床研究的市場信息與競爭對手信息；

2. 收集并定期更新國內外醫藥行業與CRO行業展會信息，并協助進行會議參加或組織；

3. 收集、整理項目相關的文件，制作項目相關的表格；

4. 協助準備、安排、參與和記錄項目內部會議或培訓；

5. 協調報價，合同，協議等文件的整理；

6. 部門安排的其他工作。

任職要求：

1. 臨床醫學、藥學、護理學或相關大專畢業,應屆優先；

2. 對藥物研發有興趣，從事過醫藥行業相關工作者優先；

3. 條理清楚、學習能力強，能夠根據前例自主開展工作；

4. 有一定的書面寫作能力及組織能力；

5. 積極主動的工作態度，善于表達和溝通；

6. 熟練的使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Word、Excel、PowerPoint；